无论您是在概念,发展还是生产阶段,MW Life Sciences都专门从事帮助您将里程碑桥接到医疗设备市场。

通过开发和监管过程获得产品可能是一项非常挑战。我们可以帮忙。作为交钥匙概念到供应合作伙伴,我们为医疗设备公司和企业家提供了独特的单一来源解决方案。我们的创新,高价值概念到供应服务跨度设计,开发工程,采购,装配和包装服务。

我们的策略是提前参与并作为开发团队的延伸运营。我们通过从成立完成每个项目的初级工程,开发价值工程产品,通过向客户提供优质工程。我们拥有所有必要的资源,将我们的活动纳入客户的产品开发和供应链流程。

我们共同努力,建立共同的目标,然后实现它们。在整个设计,验证和先进的制造过程中,我们对卓越的承诺是显而易见的。我们提供:

  • 医疗器械产品开发
  • 医疗设备的合同工程
  • 医疗器械产品设计
  • 医疗设备的合同制造

我们总是记住你的终点线。我们对监管需求的理解以及整个商业化进程提供了客户,我们的产品将按时发布的信心。

您开发有多少产品?必须概念,原型录音和验证了多少乐器?让我们参与您的产品开发,我们可以帮助您在更短的时间内完成更多工作。

我们的团队通过整个商业化进程拥有广泛的项目管理经验。我们了解合规流程,包括监管和设计验证要求。此知识允许更无缝的设计转移以确保及时发布。

设计与开发服务福利

降低制造成本

主要福利是我们全球制造地点的新产品介绍过程。作为该过程的一部分,我们的可制造性(DFM)能力的设计可以降低复杂性,导致成本和质量问题的降低,同时确保在此过程中评估了长期的制造性。

我们作为业务研发部门的延伸,我们的可制造性服务设计有助于优化精密组件的制造。我们的开发团队在最新技术中良好,包括软件和设备,在制造先进,精密部件方面拥有重大经验。我们迅速发展了一丝细致的计划,最小化了步骤数量,但优化了物质产量。这包括用于公差和其他微小变化的建议,这提高了制造的缓和速度,同时确保了适当的功能。结果更快,更具成本效益的交付,而不会质量影响。

我们的能力涵盖了广泛的医疗设备产品,我们的团队成员在医疗设备的设计和开发方面拥有丰富的经验,使我们对该行业的产品开发需求提供了一流的了解。我们在各种项目中致力于主要的OEM,同时保持每个项目的严格保密。

加速市场时间并尽量减少风险

我们的交钥匙概念到供应商业模式加速了上市时间,并最大限度地减少客户的风险。随着ISO和QSR合规性,最先进的设施,竞争成本和既定的全球联络网络,在内的全球联系人,我们可以让您在那里。

此外,我们可以帮助部分开发的原型阶段,从原始概念到生产运行,帮助您平滑地转变。我们迅速响应您的需求,可以快速调整规划和执行,以适应可能出现的任何更改。

加强知识产权并获得技术专长

我们知道我们不是唯一努力向前移动项目的资源。还有其他重要的功能可以在您的程序中产生差异。

我们为知识产权生成和景观提供技术评估和评估,竞争分析和服务。

我们可以帮助您加强您的知识产权投资组合或创建现有艺术矩阵,以确定弱点的机会和点。我们的行业经验确保了彻底的评估,我们可以在所有医疗设备市场中提供公司产品的分销。188金宝搏官网版下载

此外,我们还提供设计控制,合规相关文档跟踪,监管申请和国内和海上采购组件和子组件。

医疗器械设计和开发阶段

我们的模块化服务提供了最大的灵活性。我们为客户提供完整的交钥匙方法或个人服务,以满足您的精确需求。通过一个概念来到我们,或在过程中的任何阶段输入。我们将获得您需要去的项目。

概念

此阶段始于概念或问题。在第1阶段,我们了解市场需求和设计输入。我们集思广益多个概念,然后缩小它们。通过访问快速原型技术,我们可以将原型设备放入最终用户的手中,以提供有关可行性的反馈。我们迭代工作模式,并可根据需要支持市场研究和焦点群体。

发展

开发了一个完整的项目计划,适用正式的设计控制。概念设计精制。我们继续设计迭代,建立详细的工程规范和公差。我们的工程师将启动对设计的危害分析,开始开发测试方法。在第2阶段结束时,已经选择了设计形式和测试的关键性能要求。

验证/验证

测试方法最终确定。设计验证测试可确保设计性能符合设计输入目标。在初始生产单元或等同物上的定义操作条件(实际或模拟使用)下执行设计验证测试。产品包装设计已完成,并进行生物相容性测试。

制造规模

我们的扩展包括过程验证,过程能力和无菌验证。所有这些测试都是在完整的制造级别文档下构建的产品上进行的。供应商是合格的,生产设备安装和合格。在第4阶段完成之前满足保质期要求。建立最终文件,包括标签和使用说明。

全规模制造

所有监管批准都是担保和认真培训的工作人员实施您的产品。我们建立库存以支持产品发布,并及时对您的产品预测进行响应。

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